醫療供氣系統安裝質量安全管理的主要環節:
一、精心策劃,合理設計——有醫學背景的人參與策劃,有經驗的專業設計師進行設計。設計不當會導致流量不足,造成一些設備無法正常工作,從而對患者造成傷害。
二、所選設備必須符合醫療設備的安全要求,所選設備的生產廠家必須通過(ISO9001-2000/ISO13485:2003)的要求。2018.8發布了新的醫療器械分類目錄,將醫用氣體系統和設備歸入麻醉、急救類,醫用氣體終端接口標準YY0801-2010,醫用氣體管道系統終端。醫療氣體系統和設備的標準也在遵循國際標準。
三、醫療供氣系統在安裝過程中對安裝管線的要求是按照GB50751—2012《醫用氣體工程技術規范》標準進行的;銅管及其管件的脫脂處理是按照YS/T650《醫用氣體和真空無縫銅管的復合》進行的。為了避免在管子內徑上的殘碳,焊接必須用氮氣進行。若焊接不好,還會造成管道堵塞,從而影響設計流量。
四、醫療供氣系統設備供應商必須有合格的安裝隊伍,安裝人員必須具有ANSI/ASSE6000系列或相當于其他系列的上崗證。
五、醫療供氣系統安裝后,必須由安裝者對整個系統進行氣密測試,測試漏點符合國際標準;檢查各種醫療氣體端子,絕不允許交叉連接;對各種醫療氣體管道進行灰塵顆粒測試和純度測試,并對管道進行焊接質量壓力測試。并對整個醫用氣體系統進行功能測試,看其是否滿足醫用要求(如:壓力、流量等)。該報告提交給建設方。
六、在供氣系統的調試階段,醫院要求一個獨立的合格檢測機構檢查系統是否符合投標的技術規格和有關標準,如有安裝檢測機構,則應向醫院提交報告,批準系統的使用。
七、當醫療供氣系統被移交給醫院用于臨床時,醫院的醫療氣體供應系統運行管理規范是確保醫療氣體質量安全的一關。
總之,醫療供氣系統的安全包括系統設計、設備購置、系統安裝和系統使用全過程。每個環節都有嚴格的安全標準,每項工作都有可靠的技術和管理保證,保證了供氣系統在緊急、重大疾病監測和手術治療中萬無一失。
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